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The ADC Specialty Company

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抗体药物偶联物专业公司

我们的使命是为我们的客户提供无可挑剔的服务,先进的技术和卓越的品质。

为全球的癌症患者提供有效的治疗方案,是我们最高优先事项。

 

联宁生物制药有限公司致力于把复杂的高活性化合小分子和抗体研究合二为一,提供从开发到报批进程的全方位服务,帮助客户将抗体药物偶联药物(ADC)项目最快地推进到临床阶段。公司拥有国际领先的抗体药物偶联技术平台,将为您提供全面一站式服务,包括:

  • 具有生物活性的链接子和细胞毒素的研发
  • cGMP级细胞毒素的生产
  • 优化的连接子—细胞毒素组合
  • 抗体药物偶联药物偶联服务
  • 抗体药物偶联药物筛选工具
  • 抗体药物偶联药物优化和工艺开发
 
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联宁生物制药提供不同结构和功能的多种连接子,可用于抗体和药物的偶联的连接子。更重要的是,联宁自主开发的拥有完全知识产权的连接子可以将药物精确且可控地偶联到抗体上,使得批次间的产品制造更简单也更易实现质量控制。联宁还提供连接子定制设计和合成服务,来支持客户的药物开发。

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从抗体到靶向抗体药物偶联物的合成过程不仅复杂而且极具有挑战性。为了设计出高效的抗体药物偶联物,毒素的选择是至关重要的。联宁生物制药提供各种各样的微管蛋白抑制剂和DNA烷基化试剂,这些试剂已被证实是抗体药物偶联物负载的有效细胞毒素。下面列出的这些毒素我们可以提供从毫克级至100克级。我们还可以为客户提供连接子和细胞毒素的偶联定制服务。

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联宁生物制药提供安全易用的毒素(SET™),这是一种可以快速筛选抗体药物偶联物的新型研究工具。SET™产品线包括很多已验证的连接子-毒素,分别装入预包装好的小瓶中。每个SET™小瓶含有约200纳摩的连接子-毒素,按药物/抗体比(DAR)为3-4计算的话, 足够偶联5毫克抗体。客户不需要称重或分装连接子-毒素,只需按照产品说明书上提供的溶解方案,即可使用SET™。SET™不仅易于使用,更重要的是可以最大限度地减少实验过程中暴露毒素的风险。目前,SET™可用于以下类别的反应:

    ❖胺反应SET™ 
    ❖硫醇反应SET™ 
    ❖点击反应SET™ 
    ❖转肽酶反应 SET™ 

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联宁生物制药提供研究阶段抗体药物偶联物体外活性的筛选服务。公司的细胞库拥有超过100个癌细胞株,可以帮助客户评估抗体药物偶联物的细胞毒性和治疗潜力。公司还可以根据客户的需求灵活安排用这些细胞株来筛选抗体药物偶联物。

联宁生物制药制备了目前市面上常用的抗体药物偶联物,如T-DM1,brentuximab vedotin,VEGR2-ADC等,作为抗体药物偶联物评估的对照物,为客户评估抗体药物偶联物生物仿制药提供方便。

联宁生物制药开发的以蛋白A和蛋白G的PSKA™和PSKG™的抗体药物偶联物预筛选试剂盒,在不做偶联的情况下, 可以快速鉴定适合抗体药物偶联物研发用的抗体。使用这些试剂盒,可以直接筛选初级抗体,略去单独将毒素偶联到抗体上的过程。我们提供的PSK筛选试剂盒包括业界常用毒素,如MMAE,MMAF,DM1和duocarmycin。

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联宁生物制药开发了各种抗细胞毒性药物抗体用来支持客户的临床前药物研究。目前,提供的抗体包括针对不同类别的细胞毒性药物的抗毒素(药物)单克隆和多克隆抗体。这些产品仅限于科研,不能用于临床诊断。

  • MMAE / MMAF
  • DM1 / DM4
  • 加利车霉素
  • 多卡霉素
  • PNU
  • 氨基
  • PBD(即将推出)

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作为抗体药物偶联行业上的领先企业,联宁生物制药可以在不到三周的时间内为客户提供不同规模的, 用于概念验证(POC)的抗体药物偶联物快速偶联服务。我们使用细胞毒素,链接子和偶联方法的标准组合提供价格合理的高质量定制抗体药物偶联物服务。包括全面完整的抗体药物偶联物分析报告。联宁生物制药已经为客户用来不同来源的,不同种型的抗体制备了近千个的抗体药物偶联物,生产规模从1毫克至10克。这些抗体药物偶联物已经用于体外和体内研究。

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联宁致力于从概念到商业生产提供一站式的最佳解决方案, 已经完成在中国苏州建设一个46,000 平方英尺的科研生产基地的第一期工程。建成使用的合成和偶联车间达到GMP的要求(分别是D类和C类)。 可提供GMP级别的化学小分子合成和抗体药物偶联物的偶联。

我们先进的GMP设施可容纳高达千克规模的生产,并符合最严格的行业安全要求, 能够使用高效能API(HPAI),包括SafeBridge类别4的生产。

此外, 联宁生物制药建立了完善的美登素奥里斯他汀类毒素工艺开发和批量制造能力。已经为客户生产了多批cGMP级毒素。

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我们提供广泛的分析服务,例如方法开发,UV浓度测定,毒物抗体偶联比率(DAR)和HIC-HPLC未偶联抗体比率测定,SEC-HPLC聚合分析,RP-HPLC残留药物比率测定,内毒素测定,SDS PAGE,细胞凋亡检测,ELISA和稳定性分析。 我们还拥有完善的CMC发展和技术转移的能力。

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