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The ADC Specialty Company

新闻

联宁合作伙伴—BioAtla宣布ADC抗癌新药申请成功获得FDA批准,并即将进入临床试验

 

2018年1月24日,联宁(苏州)生物制药有限公司的合作伙伴BioAtla, LLC,在美国加州圣迭戈正式宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准BioAtla BA3011新药申请(IND)。BioAtla LLC 是一家跨国生物技术公司,专注于条件性激活生物药物 (Conditionally Active Biologic, CAB) 疗法的开发 。BA3011为条件性激活的针对AXL-靶点的抗体偶联新药(CAB-AXL-ADC),适用于实体瘤患者。IND获批后,BioAtla计划开展首个开放式、多中心、剂量递增的人体临床试验研究,专注于评估治疗局部晚期或转移性实体瘤,BA3011将成为BioAtla 公司第一个在美国开展临床试验的CAB 新药。

联宁生物已与BioAtla建立多年战略合作关系,致力于ADC产品工艺开发及连接子-毒素GMP生产,并支持BA3011项目IND申报。联宁生物在苏州的GMP生产基地建设完成后,已成功支持多项ADC新药在美国、中国及韩国的IND申报。

关于BioAtla® LLC

BioAtla 作为跨国生物科技公司,在美国加州圣地亚哥和中国北京均设有分公司,专注于新药开发,包含单克隆抗体和其它蛋白质治疗候选产品。相较于传统抗体,这些产品具备更高的靶向性、更强的药效,并更具有成本效益和生产预测性等优势。

关于联宁(苏州)生物制药有限公司

联宁生物制药有限公司成立于2013年,是一家致力于新型抗体 - 药物偶联物(ADC)药物开发的生物技术公司。该公司为合作伙伴提供特定位点的偶联技术(K-LOCK和C-LOCK)和拥有知识产权的毒素连接子。 联宁生物目前在苏州,南京和美国圣地亚哥设有研发和生产基地,具备完整的从ADC药物研发,工艺开发/分析鉴定到连接子毒素和ADC偶联物的GMP生产的能力。


联宁(苏州)生物制药与韩国Alteogen公司签署Her-2靶点ADC项目GMP合作协议

 

2017年11月30日,苏州和大田(Daejeon)- 联宁(苏州)生物制药有限公司今天宣布与韩国上市生物技术公司Alteogen达成合作协议,以支持其抗体药物偶联物(ADC)产品ALT-P7开展临床研究。

2017年8月,Alteogen宣布该公司基于Alteogen专有的NextMabTMADC技术开发的产品ALT-P7将在HER-2阳性乳腺癌患者中开始进行I期临床试验。根据协议,联宁(苏州)生物制药将为Alteogen的临床项目提供GMP级别的毒素连接子。联宁(苏州)生物制药在2017年完成了其在苏州纳米园的GMP生产设施,这是联宁与韩国合作伙伴签署的第一份GMP合作协议。2017年内,联宁(苏州)生物制药已经为中国和美国的合作伙伴的毒素连接子GMP生产提供了支持。

关于Alteogen公司

Alteogen公司是一家生物制药公司,致力于开发具有增加的体内半衰期特性的下一代长效biobetter。Alteogen还在开发单克隆抗体biobetter与Alteogen专有抗体药物偶联物(ADC)技术和具有巨大的市场潜力的单克隆抗体biosimilars。基于优秀和经验丰富的研发专业人员和我们自己的独有的生物技术,Alteogen致力于与全球制药公司合作开发和销售biobetters和biosimilars。

关于联宁(苏州)生物制药有限公司

联宁生物制药有限公司成立于2013年,是一家致力于新型抗体- 药物偶联物(ADC)药物开发的生物技术公司。该公司为合作伙伴提供特定位点的偶联技术(K-LOCK和C-LOCK)和拥有知识产权的毒素连接子。联宁生物目前在苏州,南京和美国圣地亚哥设有研发和生产基地,具备完整的从ADC药物研发、工艺开发、分析方法开发鉴定到连接子毒素和ADC偶联物的GMP生产的能力。

 


联宁(苏州)生物制药开业典礼

 

联宁(苏州)生物制药开业典礼将于 2017 年 5 月 5 日上午举行,地点为位于苏州生物纳米园星湖街 218 号 B8 栋 3 楼的公司总部。联宁生物制药的亲密合作公司(排名不分先后)科伦药业,东曜药业,浙江特瑞思药业,昭华生药,浙江医药,石家庄制药,烟台迈百瑞等将派重要代表参加。恒瑞医药副总经理张连山,科伦研究院院长王晶翼等生物制药界知名人士亦将出席。

联宁(苏州)生物制药有限公司是由美国 NASDAQ 上市的 Sorrento Therapeutics 于 2016 年 6 月成立的全资子公司,注册资本 5000 万人民币。公司总部设立在苏州,并在南京和美国加州圣迭戈设有研发中心。联宁具备从靶点筛选、毒素小分子工艺开发 GMP 生产、偶联研发与 GMP 生产、ADC 药物报批的整体业务实力。联宁生物致力于开发新一代抗体偶联药物,为攻克癌症,造福人类而奋斗。

联宁生物拥有顶尖的技术和管理团队,团队包括国家千人、江苏省双创人才、园区领军人才及国际生物制药领域知名专家。联宁位于苏州园区生物纳米园,总建筑面积达 5 000 平方米,分二期建设:一期建筑面积 2 500 平方米,已圆满完成 GMP 车间和配套工程的建设,2017 年 2 月 14 日联宁生物成功完成第一批 GMP 项目的生产;二期工程预计 2017 年第四季度完成。联宁在抗体-药物偶联方面的领先技术和严谨的工艺开发能力得到了全球 ADC 领域的广泛认可,已经和国内外多家生物制药公司签署合作意向,预计三年内年产值将超过亿元人民币。

 

  • Levena Biopharma是第七届世界ADC柏林 峰会资深荣誉合作伙伴(2017.02.20-22)。
  • Levena Biopharma  将参加 2017年5月1-5日的PEGS波士顿大会。   
  • Levena Biopharma  是在圣地亚哥举行的第8届ADC世界峰会 上的资深荣誉合作伙伴。 
  • 要在以上列出的任何会议上安排个别会议,请联系:info@levena.cn